>>> 2006年第1期
专家揭开抗流感药“达菲”面纱
作者:胡晋红 王忠壮 龙启才
● 国家可应对
在全球性禽流感大流行的高危时刻,各国政府卫生部门都在采取应对措施。即使出现局部大流行,国家间也可快速调拨。在此前提下,个人没有必要再储备,毕竟达菲的价格较高(一个5天疗程需要的10片达菲在美国售价为86.5美元,在中国售价298元人民币),个人盲目储备不仅在经济上存在问题,也容易干扰有限的资源配置,甚至引起社会的恐慌和动荡。
● 达菲是处方药
患者需要在专业医师指导下使用,个人不能随便购买。即使不论通过何种途径,个人拥有了达菲,如果不具备人禽流感流行的现实,那么他所拥有的达菲则毫无用处。
● 个体差异和耐药性
对于每一个具体的服用者,由于对达菲的敏感性因人而异及耐药性的问题,盲目使用或储备达菲,也是没有针对性的。日本用达菲防治流感,已经出现耐奥司他韦的病毒株;越南也从患者体内分离到耐奥司他韦病毒株。同时,还发现2005年初取自人体、家禽及水禽上的H5N1型禽流感病毒已经发生严重变异。
(编者注:在发稿之日,已获悉罗氏公司已经与我国卫生部达成协议,停止在市场上公开销售达菲,所有储备交给卫生部,实行药品统一调配。老百姓也不必在为是否囤积达菲伤脑筋了。)
达菲,副作用知多少
第二军医大学长海医院药学部教授、主任药师 胡晋红/王忠壮
2005年11月17日,美国食品和药品管理局(FDA)一份报告称,自2000年批准抗流感特效药物“达菲”以来,已有12名服用过此药的日本儿童死亡。其中,有2名少年在精神失控的情况下自杀。
自日本报道有12名服用过此药的日本儿童死亡以来,关于达菲的副作用,引起了多方关注。至截稿之日,上海共收到20多份有关达菲不良反应的报告,包括恶心、呕吐、腹痛、腹泻等胃肠道症状,但未见“幻觉、行为异常”等严重不良反应报告。
达菲作为治疗流感的药物,新药临床试验及上市后应用发现,可产生下述不良反应:恶心、呕吐、失眠、头痛、头晕眼花、腹痛、疲劳、咽痛、鼻塞、周身疼痛或不适、过敏(有时可致休克)、哮喘(可加重原有的哮喘)、咳嗽、支气管炎、胸部感染、结膜炎、皮炎、腹泻、耳感染、听力问题、红斑、肝炎、消化不良、淋巴结病、鼻出血、皮疹、风疹等,其中一些不良反应是一过性的,且往往在首剂时发生。
尽管如此,公众也应该正确认识达菲的不良反应。不必将可能会产生不良反应的达菲看作不合格的药品,也不应将其与“毒药”、“假药”、“劣药”以及“不能使用的药”相提并论。
当然,服用者若发生任何不良反应或不适,应立即与处方医师联系,以决定减少用量、停止使用,或采取其他应对措施。
(编者注:据悉,美国食品和药品管理局(FDA)和欧洲药物管理局(EMA)已经分别就达菲副作用展开调查,估计尚须较长时间才能确认。我们也将继续予以关注。不过,最近已传来FDA声称“没有必要对‘达菲’药品标识作修改”的消息。)
专家介绍
龙启才 教授。现任中山医科大学临床药理基地副主任。长期从事药理学和临床药理学的教学与科研工作。承担和参与多项省级以上科研课题,发表论文数十篇,曾获省级教学研究奖。
胡晋红 教授,主任药师,博士生导师。现任中国人民解放军临床药学中心主任,第二军医大学长海医院药学部主任,医院药学教研室主任,《药学服务与研究》杂志社社长和主编,兼任中华医院管理学会药事管理专业委员会常务委员、解放军药学会主任委员等。
王忠壮 教授,主任药师,中药博士,硕士生导师。现任中国人民解放军临床药学中心社区服务部部长、教学一部部长,主要从事中药鉴定,制剂开发、生产和管理,中药质量标准、中药基础科研、社会服务、教学等工作。开发有多种中药制剂,在感冒、白癜风、肿瘤等疾病药物治疗领域有开发经验和具体成果。
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哪些中成药可用于治疗人禽流感患者
卫生部2005年11月23日印发的《人禽流感诊疗方案(2005版修订版)》中,除了证明新型抗流感病毒药物达菲即奥司他韦确实对禽流感病毒H5N1和H9N2有抑制作用外,还公布了一些在治疗人禽流感患者过程中可辨证施治的中成药。
可用于解表清热类的中成药有:连花清瘟胶囊、柴银口服液、银黄颗粒等;清热解热类的有:双黄连口服液、清热解毒口服液(或颗粒)、鱼腥草注射剂、双黄连粉针剂;清热开窍化淤类:安宫牛黄丸(或胶囊)、清开灵口服液(或胶囊)、清开灵注射液、醒脑净注射液、痰热清注射液、血必净注射液等;清热祛湿类:可选用藿香正气丸(或胶囊)、葛根芩连微丸等;止咳化痰平喘类:苦甘冲剂、痰热清注射液、喉枣散、祛痰灵等;益气固脱类:可选用生脉注射液、参麦注射液、参附注射液等。
用药答疑
问:孕妇、乳母能用达菲吗?
王教授:达菲对胎儿的影响不明,也不清楚该药是否会进入母乳及是否对母乳抚育婴孩有影响。达菲的药品说明书中有“如果不是确认潜在利益大于潜在危险,不推荐给予怀孕妇女、哺乳母亲”及类似说明,孕妇及哺乳期妇女使用该药应先与处方医师商量。
问:成人如何使用达菲?
龙教授:卫生部《人禽流感诊疗方案(2005版)》对达菲治疗禽流感有明确的指示。达菲作为抗病毒治疗,应在发病48小时内试用抗流感病毒药物。成人剂量每日150 毫克 ,分2 次口服, 疗程5 天。肾功能不全的患者(表示肾功能的肌酐消除率<30 毫升/分时),达菲减量至75 毫克,每天1 次。
胡教授:肝功能不全者、老年患者均不必调整剂量。
问:儿童如何使用达菲?
王教授:达菲可以安全应用于大于1岁的儿童。但是,用药必须在症状出现2天内开始服用,连服5天,前提是在医生的指导下。具体用药剂量如下:体重小于15千克者,每天2次,每次30毫克;体重16至23千克者,每天2次,每次45毫克;体重24至40千克者,每天2次,每次60毫克;体重大于40 千克者,每天2次,每次75毫克。但是,18岁以下使用达菲治疗流感及13岁以下儿童用其预防流感病毒的安全性、有效性尚未完成。关于这点,达菲说明书上也有介绍。
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