>>> 2007年第4期

我看“一药多名”

作者：龚国齐　徐宇伟等

　　
　　“一药多名”暴露了药品注册、定价、名称管理等工作上存在的问题。药品注册管理不善，新药审批把关不严。导致同种药品低水平重复生产；药品定价欠科学，使“换名没换药”的“新药”身价上升：商品名管理与使用混乱。国外同一药品生产企业生产的药品，成分相同但剂型或规格不同的。均使用同一商品名，而我国一些厂家却相反，给这些药品冠以不同的商品名。
　　“一药多名”反映出药品注册审批制度的政令不行。国家食品药品监督管理局有关负责人在公布整治“一药多名”措施时说：“除新的化学结构、新的活性成分的药物，以及持有化合物专利的药品外，其他品种一律不得使用商品名称。”但据笔者了解，这条规定其实早在几年以前就有了。试问，如果管理部门早就不折不扣地执行这一规定，何来今天这样多的同药不同名？何以被人质问：这些五花八门的“新药”是如何拿到批号的？这些问题到底由谁来把关?有鉴于此，笔者不禁想问：今天的治理以什么做保证才能够落实？
　　“一药多名”还暴露出药品注册审批、药品定价、药品招标和医保制度缺乏有效的监督机制。“一药多名”反映出药品审批太多，药名审批不严。也反映出有关管理部门是不是真正正确地行使了手中的权力。药企为什么如此“偏爱”同一种药品申报不同规格和剂型？“改造”药品的背后有着什么诱惑?这种行为会给社会生活和人民健康带来什么后果？这些都应该是管理部门能够想到的。如果管理部门不想。不对此加以限制和引导，甚至个别人作为利益共同体蛇鼠一窝。那么就说明“一药多名”深层次问题不仅在于政策。更在于体制。如果对高度集中的权力，没有透明公开的监督制约机制。谁又能保证以后没有改头换面的“一药多名”?不可否认，目前已经建立的药品注册审批、药价、招标、医保等制度有成功的一面，也取得了一定的成效，但监管的“空白”着实让人放心不下。
　　“一药多名”还折射出各管理部门的协调“断链”。被管理者之所以能够“上有政策，下有对策”，一个重要的原因就是：各管理部门之间缺乏有效的沟通协调，留下了可钻的空子。目前，我国对药品管理实行“一条链”式管理：药监部门管审批，发改委管药价，卫生部门管招标，劳动保障部门管医保。这种“一条链”管理模式，似乎是环环相扣的“紧箍咒”。但现实是：只要一种“新药”被批准，下面基本“一路绿灯”，就像多米诺骨牌，一块倒下，谁也站不住。
　　
　　编 后：
　　毋庸讳言，有些生产厂家在改变了药名和包装后，同时也在药效、质量以及制作工艺上有所提高。但只换名不换药的现象也的确存在，有的生产厂家为了使自己的药品能够进入医保销售，就更改商品名，改进包装，而药品质量并没有提高。
　　“冰冻三尺，非一日之寒”。应该看到，“一药多名”现象并不仅仅是药品名太多、太乱这么简单，改变这一现象要触及药品注册审批、药品定价、药品招标采购、医保报销目录等领域，要彻底解决药价虚高的问题，还需要多个部门共同努力，以真正推动我国药品管理体制的改革。
　　编者希望药监部门、医院、厂家能真正为患者着想，从多角度进行整改，让“一药多名”问题尽早得以彻底根治，以使百姓从中受益，让百姓拥有一个更加合理、宽松的医疗环境。

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